Un kit d’auto-dépistage du Covid-19 disponible aux États-Unis


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Le self-testing débarque aux États-Unis. Les américains pourront se tester tout seul, en 30 minutes. Illustration. 

COVID-19 – Aux États-Unis, il est désormais possible de se dépister soi-même à la maison depuis ce mardi 17 novembre. La Food and Drug Administration (FDA), l’autorité régulatrice du médicament américaine, a autorisé la commercialisation d’un test Covid rapide à usage individuel. En 30 minutes, les Américains qui le souhaitent seront fixés sur une éventuelle infection au Covid-19. 

Encore faut-il passer la douloureuse étape de la tige. Ce test est un dépistage nasal, sur prescription, destiné aux individus de plus de 14 ans en cas de suspicion de contamination au coronavirus. Selon le site de Lucira Health, l’entreprise qui l’a créé, il coûterait environ 50 dollars. 

Contrairement au kit de Lucira Health, les autres tests à effectuer à la maison, approuvés par la FDA à la fin du mois d’avril étaient jusqu’à présent à envoyer au laboratoire pour analyse, précise l’AFP. 

Elargir l’accès aux tests Covid-19 

“C’est une avancée importante qui souligne notre engagement dans l’élargissement de l’accès aux tests”, s’est félicité le chef de la FDA, Stephen Hahn. L’agence américaine a délivré une autorisation en urgence, pour répondre à la pandémie. 

Mardi, les États-Unis enregistraient un total de 11.340.563 cas de Covid-19 pour 248.429 décès, selon l’université Johns Hopkins qui fait référence. Ces deux bilans sont les plus lourds au niveau mondial. Le feu vert de la FDA reste révocable ou modifiable si de nouvelles données sur l’efficacité ou l’innocuité du test apparaissent plus tard.

Lucira Health

Le test Covid-19 à réaliser soi-même, développé par l’entreprise Lucira Health

Ces tests utilisent la technologie LAMP, similaire à la méthode PCR, mais plus rapide et moins encombrante. L’entreprise qui commercialise ce test fournit un appareil électrique qui amplifie le matériel génétique du virus lorsque le prélèvement est glissé à l’intérieur.  

Se tester sans formation médicale

Jusqu’à présent, la FDA n’avait jamais approuvé un tel dispositif de test individuel de maladie infectieuse, exception faite du test VIH. Une politique qui n’est pas vraiment liée à la fiabilité des appareils de dépistage. La technologie LAMP ne pose pas de grandes difficultés à l’industrie. Elle est connue depuis longtemps et utilisée pour d’autres maladies. Une vingtaine d’entreprises travaillent actuellement à la conception d’un test Covid à faire soi-même, aux États-Unis. 

Mais se tester seul est-il vraiment à la portée de tous, surtout lorsque l’on ne dispose pas de formation médicale? L’Agence américaine du médicament est très regardante concernant la probabilité de faire une erreur de manipulation. À tel point que la question est devenue un argument de vente outre-Atlantique. Sur le site de Lucira Health, on peut lire en grand : “Nos études cliniques montrent que 100% des utilisateurs de plus de 14 ans sont capables de faire fonctionner notre test ”. 

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